Apocas semanas de haber comenzado en la Argentina la campañade vacunación contra el
Se trata de un medicamento producido por un grupo deinvestigadores argentinos que este mismo lunes recibieron la visita delpresidente Alberto Fernández, quien hizo una recorrida por los laboratorios dela Universidad Nacional de San Martín (UNSaM), donde se desarrolló el producto.
Allí estuvo acompañado por el jefe de Gabinete, SantiagoCafiero; los ministros de Salud, Ginés González García; y Ciencia y Tecnología,Roberto Salvarezza; y los secretarios General de la Presidencia, JulioVitobello; y de la Pequeña y Mediana Empresa y de los Emprendedores, GuillermoMerediz.
El estudio clínico de Fase 2/3 demostró que el medicamentoreduce la morbimortalidad de los pacientes con cuadros moderados y severos deCOVID-19, quienes luego de someterse a este tratamiento mostraron una mejoríaconsiderable y disminuyeron la necesidad de internación en terapia intensiva yde asistencia respiratoria mecánica.
Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño eIngeniería de Proteínas de la UNSaM y socio fundador de la empresabiotecnológica Inmunova -dos de las instituciones que llevaron adelante elproyecto- precisó que el medicamento estará disponible “con alcancenacional”.
Qué es el sueroequino hiperinmune
El suero equino, llamado “CoviFab”, es unainmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que se aplica endos dosis y puede reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad deinternación en terapia intensiva y en un 36% el requerimiento de asistenciarespiratoria mecánica.
Se aprobó el uso del suero equino hiperinmune para eltratamiento del coronavirus”En pacientes que están empeorando y nodesarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos enforma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferaciónviral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitandola inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad”,explicó Goldbaum.
Ante estos resultados, la ANMAT aprobó el registro de estemedicamento “en condiciones especiales”, es decir, para aquellosinfectados con cuadro moderado o severo. Lo hizo a partir de que se comprobó”por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada enanticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severoshospitalizados”.
Cómo es el desarrollode suero equino
La secuencia del hallazgo de este producto es compleja perobreve: el caballo por naturaleza tiene una gran capacidad para generaranticuerpos. Existe un antígeno -extraído por ingeniería genética de laproteína RDB del virus SARS-CoV-2- que genera muchísimos anticuerpos cuando selo inyecta al caballo.
Es lamisma estrategia que se usó para la vacuna recombinante de la Hepatitis B. Yademás la producción de sueros equinos hiperinmunes se utiliza desde hace añospara el tratamiento contra el veneno de serpientes y alacranes o contra latoxina tetánica o contra el botulismo.
“Es el primer tratamiento innovador aprobado para ANMATpara el coronavirus desarrollado en Argentina”, agregó Goldbaum, quien esinvestigador del Conicet. El estudio clínico se realizó sobre 242 pacientesadultos (18 a 79 años) y permitió comprobar “de manera contundente”que el medicamento es “muy seguro y sus efectos adversos, muy leves”,lo que resultó determinante para la aprobación por parte del organismo público.
Los investigadoresdetrás del suero equino
“Cuando empezó la pandemia, Inmunova ya estabatrabajando en el desarrollo de un suero de estas características para tratar elSíndrome Urémico Hemolítico (SUH), que es otra enfermedad mucho menos frecuenteque el coronavirus, pero muy importante en la Argentina. Ya estábamos en fasesclínicas avanzadas y vimos la oportunidad de adaptarlo al COVID-19, como unaforma importante de producir una gran cantidad de anticuerpos para una terapiapasiva de alta efectividad, y con una tecnología, simple y robusta”,explicó el doctor Goldbaum.
